临床使用三通非常普遍,它为静脉单通道分次、多种、快速给药提供了极大的方便。但是临床上现使用的三通,因缺乏过滤装置,在静脉输注时所引起的严重的微粒污染问题,却常常被我们忽视,它将会给更多的病人带来潜在而持久性的危害。我们于2000年自行设计研制了“输液用连帽过滤三通即在普通三通的侧管内安装了一个过滤膜,并把封堵侧管的管帽连接在侧管上(见)。我们将此装置应用于临床研究,结果证明,它可以有效地减少药基金项目:临沂市科技局I液中的微粒数,对经三通静脉给药所引起的微粒污染问题有重要的防护作用,值得国内外同行推广应用,现介绍如下。
材料与方法材料。普通三通:由德国贝朗公司生产。一次性使用注射器(50ml):威海市医用高分子有限公司生产。0.9%氯化钠注射液(10ml/支):由山东天福制药厂生产,批准文号为:国药字H37022151.GWJ-3C微粒检测仪:天津大学精密仪器厂生产。
自制的连帽过滤三通(见):在中,结构1,2和结构4,均为塑料制品,取材同现有的普通结构3过滤膜采用纤维素网制成;连带长约6cm.委托医用高分子有限公司生产,采用单独包装,成批用环氧乙烷灭菌。
方法。取已包装、灭菌的/输液用连帽过滤三避‘,打开包装,按中结构示意图的标识,将其连接在一次性输液器的终端及穿刺头皮针头之间,拧下螺帽即可推药,推注完毕,再随手拧上螺帽。
微粒检测实验。(1)实验做5次,分3组/次,样品各检测3次/组。实验组:用50ml空针抽取样品液(0.9%的氯化钠注射液,10ml/支)100ml,经检测;对照1组:用50ml空针抽取以上样品液100ml,经德国贝朗公司生产的三通的侧孔推注到样品杯内,进行微粒检测;对照2组:用50ml空针抽取样品液100ml,直接注入样品杯内,进行微粒检测。
(2)将各样品杯放在GWJ-3C微粒检测仪上进行微粒检测,各样品检测3次/组,取其平均值,比较结果。(3)微粒检测在100级洁净室内净化台上进行。(4)安瓿割锯方法。按照李玉梅报道的*佳安瓿割锯方法,严格控制割锯痕长<1/4周,并于开启前用75%酒精棉签擦拭1次,徒手掰开,以使微粒污染几率降到*低。(5)砂轮消毒方法。按照李家育等报道的方法,对割锯安瓿的砂轮进行消毒,以减少砂轮割锯所引起的微粒污染。(6)抽吸药液。由专人负责,按教科书中正确抽吸药液的方法进行,以减1.三通座2控制阀3过滤装置4连帽连帽过滤三通结构示意图实验结果5次实验样品微粒检测结果见表1.表1 5次实验样品微粒检测情况粒/ml分组微粒实验组对照1组对照2组通过方差分析3组样本均数两两比较:对照1组,经普通三通推注的药液中,\10Lm的微粒数与对照2组药液中的微粒数相比,差异无显著性(P> 0.05);实验组,经连帽过滤三通推注的药液中,\10Lm的微粒数明显减少,与对照1组、对照2组相比较,差异有显著性(P<0.01)。
通常,我们从三通侧孔中推注的药液大多为安瓿针剂,而安瓿针剂在开启及药液抽吸的过程中均会引起不同程度的微粒污染。
安瓿割锯的长度和擦拭方法不同可以引起不同程度的微粒污染。割锯安瓿时,砂轮与坡璃摩擦,在安瓿局部产生坡璃碎屑和脱落砂粒。割痕越长,坡璃碎屑越多,不溶性大颗粒的数目也随之增加。
故本课题在研究中,严格控制安瓿割锯痕长<1/4周,以减少安瓿开启瞬间因瓶内负压吸引作用所致的药液污染量。
安瓿割锯所用砂轮的消毒方法不同,可以引起不同程度的微粒污染。据李家育等报道,割锯安瓿的砂轮,用不同的方法消毒,对引入安瓿药液中的微粒数差异有显著性:用棉签蘸75%酒精消毒砂轮的方法,引入安瓿药液中的微粒量*多,且多于未经消毒的砂轮的微粒数;而将砂轮浸泡在盛有75%酒精的坡璃皿中,既减少了护士的操作程序,又可减少对砂轮不适当的消毒方法引入安瓿药液中的微粒量。
安瓿药物抽吸中的错误操作,也可以引起严重的微粒污染,如砂轮切割安瓿颈部后,不用乙醇棉擦拭,徒手掰开;安瓿切割后用镊子敲开;用注射器乳头抽吸安瓿药液等,实验表明,这些错误操作均可以引起药液中严重的微粒污Tfittp(:200-1训3)开一次性输液器1副,注意不要污染n在距。离其终终端ublishingHouse.Allrightsreserved,hti本文编H燕i.net二、微粒的种类我们对实验后的/连帽过滤三通“的滤膜进行肉眼及镜下观察,发现大量的坡璃微粒和少许的灰尘及砂轮颗粒,与李玉梅等报道的安瓿开启后,肉眼及镜下观察所见基本相符13.临床上现在使用的三通,大多为德国贝朗公司生产的或类似的产品,其3个侧孔内径约为3mm,临床使用时,常常将三通连接在输液器末端与穿刺头皮针头之间,其间没有过滤装置,实验证明,若不在三通侧管内安装过滤膜,当从侧孔推注药液时,就会把药液中的不溶性微粒直接注入病人的血液循环,引起严重的微粒污染。
有报道,\l0Lm的二氧化硅微粒具有特殊的活性,静脉入血可引起肝脏粗结节性硬化及肝窦质的广泛破坏,肺组织发生矽肺样病变及肉芽肿型硬化,心、肾等器官的重量下降,微粒沉积17.连帽过滤三通的应用。连帽过滤三通是对现有的普通三通的改进,我们在其侧管内安装一个由纤维素滤网制作的过滤膜,并用聚氯乙烯制成的一个系带(长约6cm),将管帽连接在侧管上,克服了临床上现用的三通因无过滤装置,使注药时药液中的微粒直接进入病人的血液循环,造成病人内脏不同程度的损害,且三通侧孔的螺帽因加药频繁,取下易于污染或丢失等技术的不足,当从侧孔推注药液时,可以对药液中的微粒进行有效的截留。表1可见,经“连帽过滤三通”输出的样品液中,其\10Lm的不溶性微粒数明显减少,仅有5. 0粒/ml,与普通三通组22.9粒/ml及样品液21.5粒/ml组相比,差异有显著性。我国1995年版药典规定:静脉输液每1ml药液中\10Lm的不溶性微粒不得超过20粒18.另外,当药液推注完毕,顺手将帽拧上,既可以避免三通帽的丢失,又可以减少三通帽污染的几率,给临床护士操作带来很大的方便。
连接终端滤器。我国从80年代中期,对一次性输液器的终端滤器的质量要求:静脉输液的药液中,粒径15~ 25Lm的不溶性微粒的滤除率不小于80%19.因此,利用一次性输液器的终端滤器也可以有效地减少药液中\10Lm的微粒进入病人的体内。其方法是:取临床上现有的普通三通1只,打滤器3~ 5cm处,用无菌剪刀剪下,将剪下的终端滤器连接在普通三通与注射针头之间。此法较简单实用。这是我们*早用于预防三通使用过程中微粒污染的方法,也是/输液用连帽过滤三通“专利的雒形。
经我们实验研究证明,也可以有效地过滤静脉推注药液中\10Lm的微粒。
严格操作规程,防止药液抽吸过程中的误操作。(1)提倡选用/易折型“安瓿,对‘非易折型”安瓿的割锯痕长应该小于颈段的1/4周,并在开启前用75%的酒精棉签擦拭安瓿颈段,可以有效地减少微粒污染数。(2)重视对割锯安瓿的砂轮进行正确、有效的消毒,将砂轮浸泡在盛有75%的酒精坡璃皿中。(3)掌握药液抽吸的正确方法,禁止用镊子等物敲开安瓿及直接用注射器乳头抽吸药液等操作。(4)注意药物之间的伍用,同时用2种以上的药物时,应做到一针-管,并在2种用药之间,输注数毫升液体以隔开。
总之,从该课题研究结果表明,我们在抽吸安瓿针剂的过程中,难免引起药液的微粒污染,且多于国家药典规定的范围。所以,临床上为了确保病人的用药安全,应尽量减少静脉推注的几率,必须进行静脉注射时,应采取有效的防护措施,杜绝由抽吸药物和推注药物时微粒进入人体的污染,保证了病人的用药安全。该研究项目科学性、实用性强,且价格低廉、操作简便,值得国内外同行推广应用。